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新药的研发上市需要经过哪些流程?

新药从研发到上市的全流程：IND、NDA、ANDA 新药从研发到上市是一个复杂且耗时的过程，涉及多个阶段和严格的审批程序。

新药从研发到上市的全流程：IND、NDA、ANDA 新药从研发到上市是一个复杂且耗时的过程，涉及多个阶段和严格的监管审批。

新药从研发到上市的6个步骤：临床前研究 研究开发：一般需要2-3年。药企在实验室研究，寻找治疗某种疾病的具有潜力的新化合物。此阶段包括药物靶点的发现及确认，化合物筛选与合成，以及活性化合物的验证与优化。临床前实验：一般需要2-4年。

新药从研发到上市的全流程主要包括以下阶段，其中会涉及到IND、NDA以及ANDA这三个关键节点： 临床前研究阶段 药物发现：在实验室中发现并确认药物靶点，筛选并合成具有潜力的化合物，验证并优化活性化合物。 药理毒理研究：评估药物的药理作用、毒理作用，以及药物的ADME情况。